Библиотека

Оценка эффективности и безопасности препарата Профендер в реальных условиях

Оценка эффективности и безопасности применения в реальных условиях препарата Профендер (эмодепсид / празиквантел) для лечения приобретенных естественным путем нематодных и цестодных инвазий у домашних кошек.

G. Altreuther ¹, J. Buch ², S. D. Charles ², W. L. Davis ², K.J. Krieger ¹, I. Radeloff ³

¹Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, R&D Parasiticides, 51368 Leverkusen, Germany;

²Bayer HealthCare LCC, Animal Health Division, Kansas, USA;

³Klifovet AG, 80689 Munich, Germany.

Аннотация

В ходе двух контролируемых, слепых, рандомизированных многоцентровых клинических исследований в реальных условиях были оценены эффективность и безопасность применения препарата Профендер (эмодепсид / празиквантел) при лечении гастроинтестинальных нематодных и цестодных инвазий у кошек.

В европейском исследовании лечение кошек препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) сопровождалось снижением количества яиц нематод и, в частности, Toxocara cati  в фекалиях более, чем на 98%.  В качестве контрольного препарата использовали селамектин, лечение которым характеризовалось снижением количества яиц паразитов на >95%. У кошек, инвазированных цестодами, которые получали лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел), количество яиц и проглоттид в фекалиях снижалось на 100%.

В исследовании, проведенном в Северной Америке, кошек лечили либо комбинацией препарата Профендер (эмодепсид / празиквантел) и таблетки плацебо, либо комбинацией двух контрольных препаратов, содержащих селамектин и эпсипрантел, соответственно. На фоне обоих видов лечения количество яиц T. cati снизилось более, чем на 99%. В группе лечения препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) и в контрольной группе количество яиц и проглоттид Dipylidium caninum снизилось на >99% и >97%, соответственно. Нежелательных явлений в ходе европейского исследования зарегистрировано не было; в в ходе североамериканского исследования было зарегистрировано несколько легких кратковременных нежелательных явлений у кошек в обеих группах терапии.

Оба исследования доказали, что препарат Профендер (эмодепсид / празиквантел) в полевых условиях является высокоэффективным и безопасным средством.

Введение

Кошки, гуляющие на открытом воздухе, с большой вероятностью подвергаются опасности заражения нематодами и цестодами, и также могут заразиться различными сопутствующими паразитами желудочно-кишечного тракта. Ранее это наблюдение касалось кошек, обитающих в различных географических зонах - например, в Германии (Hecking-Veltman et al. 2001; Hiepe 1988) и Великобритании (Nichol et al. 1981), недавно подобная ситуация подтвердилась в исследовании, проведенном в Бразилии (Labarthe et al., 2004).  В результате этого исследования у 59,5% всех обследованных кошек (n=135: 99 диких / бездомных кошек и 36 кошек из приюта для животных) было обнаружено сопутствующее инвазионное заболевание, вызванное двумя или более видами паразитов. Однако, повышенная частота заболеваний, вызванных такими видами нематод, как Toxocara cati и Ancylostoma, а также цестод Dipylidium caninum и Taenia, стала веским аргументом для регулярных обработок кошек противоглистными средствами широкого спектра действия, в качестве стандартной процедуры.

Интересен тот факт, что даже кошки, не имеющие доступа к внешней среде, также подвержены риску гельминтоза. Исследование распространенности гельминтозов у кошек Германии и Франции показало, что 20% кошек с наличием гельминтоза не имело доступа к внешней среде (Coati et al. 2003).

Средство профилактики и лечения гельминтозов у кошек в форме спот-он, в сравнении с пероральным введением антигельминтных средств более удобно и сопряжено с меньшим стрессом, как для животных, так и для их владельцев. Препарат Профендер (эмодепсид / празиквантел) - это антигельминтное средство широкого спектра действия, предназначенное для лечения кошек, страдающих от паразитов желудочно-кишечного тракта, т.е. зрелых и незрелых нематод (Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme) и зрелых цестод (D. caninum, Taenia taeniaeformis, Echino- coccus multilocularis).

 Эмодепсид представляет собой полусинтетическое производное PF1022A и принадлежит к новому классу нематоцидных средств циклооктадепсипептидам (Harder and von Samson-Himmelstjerna 2002). Празиквантел - это производное пиразиноизохинолона, в течение многих лет используемое в качестве эффективного средства против ленточных червей у крупных и мелких животных.

Результаты

Европейское исследование

Оценка эффективности

Из 146 кошек, включенных в данное исследование, результаты 113 животных использовали для оценки эффективности лечения в отношении нематод. Результаты 106 животных использовали для оценки эффективности в отношении T. cati. Результаты 25 животных - для оценки эффективности в отношении цестод. У 7 из 146 включенных в исследование кошек (4,8%) наблюдалось инвазия нематодами и цестодами одновременно.

У 76 кошек с нематодозом лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) привело к снижению среднего геометрического количества яиц паразитов в кале на 98,3%. У 37 кошек с нематодозом лечение контрольным препаратом (селамектин) снижение составило 95,3% (Таблица 1).

Таблица 1. Эффективность препарата Профендер (эмодепсид / празиквантел) (EP) или контрольного препарата (CP) на основе селамектина в отношении гельминтозов желудочно-кишечного тракта у естественно инвазированных домашних кошек Германии и Франции, epg - яиц на грамм

 

Группа	Все нематоды (только Toxocara cati)		Toxascaris leonina	Ancylostomatidae	Цестоды
	Среднее геометрическое количество яиц в фекалиях (epg)	Снижение, %	Кошки, положительные до/после лечения (снижение, %)	Кошки, положительные до/после лечения (снижение, %)	Кошки, положительные до/после лечения (снижение, %)
	До лечения          После                             лечения
EP	14,12 (16,54)       0,24 (0,23)	98,3 (98,6)	4/0 (100%)	7/0 (100%)	25/0 (100%)
CP	13,68 (14,72)       0,64 (0,64)	95,3 (95,7)	—	1/0(100%)	—

 

У 70 кошек, инвазированных T. cati, лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) приводило к снижению среднего геометрического количества яиц на 98,6%, тогда как у 36 кошек, инвазированных T. cati, лечение селамектином сопровождалось снижением соответствующего показателя на 95,7% (Таблица 1). Анализ баллов Savage показал отсутствие значимых различий в количестве яиц паразитов между кошками, получавшими лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) и контрольным препаратом, что указывает на сравнимую эффективность препарата Профендер (эмодепсид / празиквантел) отностительно препарата с селамектином. Статистического анализа в отношении T. leonina и Ancylostomatidae не было из-за недостаточного количества случаев. Тем не менее, лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) продемонстрировало 100% эффективность у четырех кошек, инвазированных T. leonina и семи кошек, инвазированных Ancylostomatidae.

У 25 кошек, инвазированных цестодами, эффективность лечения препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) составила 100% (Таблица 1).

 

 

Оценка безопасности

У кошек (n=146), получавших препарат Профендер (эмодепсид / празиквантел) или контрольный препарат (селамектин), не наблюдалось каких-либо местных или системных нежелательных реакций на лечение.

Североамериканское исследование

Оценка эффективности

Оценку эффективности лечения в отношении T. cati на основании количества яиц в кале проводили для 82 кошек. Снижение среднего геометрического количества яиц в кале составило >99,9% у кошек (n=66), получавших лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) плюс таблетки-плацебо и у 100% кошек (n=16), получавших контрольные препараты (селамектин и эпсипрантел) (Таблица 2).

Оценку эффективности лечения в отношении D. caninum  производили для 142 кошек. У кошек, получавших лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) плюс таблетки-плацебо (n=108), снижение составило 99,1% (как количества яиц в кале, так и проглоттид). Соответствующее значение для кошек (n=34), получавших контрольные препараты, составило 97,1% (Таблица 2). Статистический анализ подтвердил сравнимую эффективность лечения препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) плюс таблетки-плацебо относительно контрольных препаратов.

Таблица 2. Эффективность лечения препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) (EP) или контрольными препаратами (CP) на основе селамектина и эпсипрантела гастроинтестинальных гельминтозов у инвазированных естественным путем домашних кошек в США и Канаде.

 

Группа	T. cati			D. caninum
	Среднее геометрическое количество яиц в фекалиях (epg)		% Снижение	Успешное лечение / всего (кол-во кошек)	% Снижение
	До лечения	После лечения
EP	252	0,04	99,98	107/108	99,1
CP	360	0	100	33/34	97,1

 

Оценка безопасности

После лечения владельцы кошек должны были регистрировать любые явные или возможные нежелательные явления у своих питомцев.

К клиническим симптомам, наблюдаемым после лечения препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел) плюс таблетки-плацебо (606 кошек), которые могли быть связаны с лечением, относились следующие симптомы: почесывание (1,9% кошек), повышенное слюноотделение (1,7%), алопеция (0,8%), рвота (0,3%) и раздражение глаз (0,2%). Почесывание наблюдалось у 2,8% из 231 кошек, получавших контрольные препараты селамектин и эпсипрантел. В целом, симптомы были легкими и кратковременными, и ни одному животному не понадобилось дополнительного ветеринарного обследования или лечения по этому поводу. При заключительном клиническом обследовании у двух кошек все еще наблюдались участки алопеции в месте аппликации.

Обсуждение

В ходе обоих исследований в реальных условиях было показано, что препарат Профендер (эмодепсид / празиквантел) характеризуется высокой эффективностью при лечении приобретенного естественным путем нематодоза и цестодоза у кошек.

В европейском исследовании было обнаружено, что одновременное инвазирование нематодами и цестодами встречалось у 4,8% обследованных кошек. В европейском исследовании не наблюдалось каких-либо нежелательных явлений на любой из изучаемых препаратов, тогда как в обеих группах североамериканского исследования были зарегистрированы легкие кратковременные реакции. Качество и частота этих реакций не имела клинической значимости, либо эта значимость была не велика. В конце исследования только у двух кошек (0,3%), получавших лечение препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел), наблюдались маленькие участки алопеции в месте аппликации. Это известная кратковременная реакция на кожное нанесение растворителя, которая изредка наблюдается при использовании спот-он продуктов. Почесывание в месте аппликации, наблюдаемое у некоторых кошек, возможно, было обусловлено склеиванием шерстинок. Таким образом, оба исследования подтверждают безопасность лечения препаратом Профендер (эмодепсид / празиквантел).

В заключении можно утверждать, что в отношении полноты спектра нематод и цестод, а также эффективности в отношении различных стадий развития нематод, препарат Профендер (эмодепсид / празиквантел) соответствует тем стандартам, которым ранее соответствовали только препараты для перорального применения. Кроме того, наружное применение облегчает проведение регулярной дегельментизации в ветеринарной практике.

Таким образом, препарат Профендер (эмодепсид / празиквантел) является эффективным и безопасным антигельминтным средством для кошек.